parahealth diagnostics Vitamin-D-Schnelltest – Selbsttest per Fingerstich 1 St Test

Produktdetails

Vitamin-D-Status zuhause einschätzen – mit einem Selbsttest per Fingerstich. Der parahealth diagnostics Vitamin-D-Schnelltest dient dem halbquantitativen Nachweis von 25-Hydroxyvitamin D, kurz 25(OH)D, in kapillarem Vollblut. Sie entnehmen die Blutprobe am Finger und vergleichen das Ergebnis nach 10 Minuten mit der beiliegenden Farbkarte. Eine Probeneinsendung ist für die Durchführung nicht erforderlich. Der Test liefert eine vorläufige Einordnung Ihres Vitamin-D-Status und kann zum Screening auf einen Vitamin-D-Mangel verwendet werden. Er zeigt keinen exakten Zahlenwert an. Eine Packung enthält die Materialien für einen einmaligen Selbsttest; zusätzlich benötigen Sie einen Timer. Ihre Vorteile im Überblick Ergebnis nach 10 Minuten: Die Ablesezeit beginnt mit der Zugabe des Puffers. Anwendung zuhause: Blutentnahme per Fingerstich mit beiliegender Sicherheitslanzette und Kapillartropfer. Einordnung mit Farbkarte: Unterscheidung der Herstellerkategorien Mangelhaft“, Unzureichend“ und Ausreichend“ sowie eines möglichen Überschusses. Testmaterialien enthalten: Testkassette, Puffer, Lanzette, Alkoholtupfer, Kapillartropfer, Farbkarte und Gebrauchsanweisung. Für die Eigenanwendung: In-vitro-Diagnostikum zum Selbsttest mit CE-Kennzeichnung 0123. Für wen eignet sich der Test? Der Vitamin-D-Selbsttest eignet sich für Personen, die ihren Vitamin-D-Status zunächst orientierend einschätzen möchten. Auch im Zusammenhang mit einer bestehenden Vitamin-D-Einnahme kann das Ergebnis als Grundlage für ein ärztliches Gespräch dienen. Ob eine Ergänzung erforderlich ist und welche Dosierung geeignet wäre, lässt sich aus diesem Schnelltest allein nicht ableiten. So funktioniert die Anwendung Hände mit Seife und warmem Wasser waschen. Den verschlossenen Testbeutel auf Raumtemperatur bringen und die Materialien auf einer sauberen, ebenen Fläche bereitlegen. Die Fingerkuppe des Mittel- oder Ringfingers mit dem Alkoholtupfer reinigen und an der Luft trocknen lassen. Die Blutprobe mit der Lanzette entsprechend der Gebrauchsanweisung entnehmen. Den Kapillartropfer ohne Zusammendrücken bis zur markierten Fülllinie mit Blut füllen. Luftblasen vermeiden. Das gesammelte Blut in die Probenvertiefung S geben. Nach dessen Verteilung 2 Tropfen Puffer in die Puffervertiefung B geben und den Timer starten. Nach 10 Minuten die Kontrolllinie prüfen und die Intensität der Testlinie mit der beiliegenden Farbkarte vergleichen. Nach 20 Minuten darf das Ergebnis nicht mehr ausgewertet werden. Diese Übersicht ersetzt nicht die vollständige Gebrauchsanweisung. Den Test möglichst sofort, spätestens innerhalb einer Stunde nach Öffnen des Folienbeutels durchführen. Ergebnisse richtig einordnen Der Test arbeitet nach dem Prinzip der kompetitiven Bindung: Je höher die 25(OH)D-Konzentration, desto heller wird die Testlinie T. Für ein gültiges Ergebnis muss die Kontrolllinie C sichtbar sein. Verwenden Sie ausschließlich die zum Kit gehörende Farbkarte; Farbkarten verschiedener Chargen dürfen nicht ausgetauscht werden. Einordnung laut Gebrauchsanweisung Referenzbereich Anzeige Mangelhaft 0–10 ng/ml beziehungsweise 0–25 nmol/l C-Linie sichtbar; T-Linie entspricht Mangelhaft“ auf der Farbkarte. Unzureichend 10–30 ng/ml beziehungsweise 25–75 nmol/l C-Linie sichtbar; T-Linie entspricht Unzureichend“ auf der Farbkarte. Ausreichend 30–100 ng/ml beziehungsweise 75–250 nmol/l C-Linie sichtbar; blasse T-Linie entsprechend der Farbkarte. Möglicher Überschuss Keine gesonderte numerische Grenze in der Gebrauchsanweisung angegeben Nur die C-Linie ist sichtbar; die T-Linie fehlt. Ungültig Keine Auswertung möglich Die C-Linie fehlt, unabhängig davon, ob eine T-Linie erscheint. Die Bereiche geben die Einteilung dieses Tests wieder. Lassen Sie ein mangelhaftes oder unzureichendes Ergebnis sowie einen möglichen Überschuss ärztlich abklären. Bei fehlender Kontrolllinie den Ablauf überprüfen und einen neuen Test verwenden. Bleibt das Problem bestehen, die Verwendung einstellen und den Händler kontaktieren. Lieferumfang 1 Testkassette 1 Fläschchen Pufferlösung 1 Sicherheitslanzette 1 Alkoholtupfer 1 Kapillartropfer 1 Vitamin-D-Farbkarte 1 Gebrauchsanweisung in Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch und Italienisch Zusätzlich erforderlich, nicht enthalten: Timer oder Stoppuhr. Häufige Fragen Wie genau ist der Test?Die Gebrauchsanweisung nennt eine Gesamtgenauigkeit von 94,4 % aus einer herstellerinternen klinischen Bewertung mit 90 Vollblutproben im Vergleich zu einem anderen Vitamin-D-Schnelltest. Diese Studienangabe garantiert kein fehlerfreies Einzelergebnis. Erhalte ich einen genauen Vitamin-D-Wert?Nein. Der Test liefert eine halbquantitative Einordnung anhand der Farbkarte. Für einen exakten Messwert und die Bestätigung des Ergebnisses ist eine weiterführende Analyse erforderlich. Zu welcher Tageszeit kann ich testen?Laut Gebrauchsanweisung kann der Test zu jeder Tageszeit durchgeführt werden. Beachten Sie unabhängig davon die festgelegte Ablesezeit. Wichtige Hinweise Nur zur In-vitro-Diagnostik und einmaligen Anwendung. Lesen Sie vorab die vollständige Gebrauchsanweisung. Im Bereich der Testdurchführung nicht essen, trinken oder rauchen. Das Testfenster nicht berühren, die Kassette nicht zerlegen oder vor der Anwendung nass werden lassen. Fehler bei Blutmenge, Pufferzugabe, Durchführung oder Ablesezeit sowie störende Substanzen können falsche Ergebnisse verursachen. Trocken bei 2–30 °C im verschlossenen Originalbeutel lagern und vor hoher Luftfeuchtigkeit schützen. Nicht einfrieren. Bei beschädigtem oder bereits geöffnetem Beutel sowie nach Ablauf des Verfallsdatums nicht verwenden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Gebrauchte Materialien entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das Ergebnis ersetzt keine ärztliche Diagnose. Auffällige oder unklare Ergebnisse benötigen eine medizinische Einordnung und gegebenenfalls weitere Untersuchungen. Bei anhaltenden Beschwerden auch bei einem als ausreichend eingeordneten Ergebnis ärztlichen Rat einholen. Eine Vitamin-D-Toxizität lässt sich durch den Test nicht sicher ausschließen.

Spezifikationen